RAPSys© V2 revisión anual de producto y etapa 3 de validación

Es un software que permite sistematizar la Revisión Anual de Producto y etapa 3 de validación para la industria farmacéutica.

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DMSys© revisión anual de producto para dispositivos médicos

Es un software que permite sistematizar la Revisión Anual de Producto para la industria de dispositivos médicos.

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EESys© V2 estudios de estabilidad

Es un software para sistematizar los Estudios de Estabilidad, realiza cálculos estimados de periodo de caducidad y el control de inventario.

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Software para la Industria Farmacéutica y el sector Médico

Capacitación

Ofrecemos capacitación en vivo de manera remota y/o en línea a través de videotutoriales, lo cual facilita el uso de nuestros sistemas.

Validación

Proporcionamos la documentación para ejecutar la validación de nuestros sistemas o el servicio de validación completo.

Implementación

Contamos con el servicio de implementación paso a paso para ayudar a acelerar el proceso de la puesta en marcha en fechas programadas.

Mantenimiento

Proporcionamos el mantenimiento al estado validado y soporte funcional mediante los recursos de la plataforma en línea.

Información de Interés

Artículos relacionados con la industria farmacéutica y nuestros sistemas.

Análisis de tendencias en la validación etapa 3

En la industria farmacéutica, la validación de procesos no termina cuando el proceso ha sido calificado o cuando se han fabricado los primeros lotes exitosos. El verdadero reto comienza después: demostrar, de forma continua, que el proceso permanece bajo control durante la fabricación rutinaria. Ahí es donde el análisis de tendencias en la validación etapa […]

¿Tu programa anual de estabilidad realmente está bajo control? Señales de alerta que no debes ignorar

En la industria farmacéutica, contar con un programa anual de estabilidad no es suficiente. El verdadero reto está en demostrar que ese programa se encuentra bajo control, con seguimiento puntual, trazabilidad de cada muestra y visibilidad sobre cualquier desviación operativa que pueda comprometer la validez del estudio.

DESISA: desarrollo de software especializado para procesos farmacéuticos

En la industria farmacéutica, el cumplimiento normativo no es una opción: es una condición esencial para operar. Sin embargo, muchos de los procesos críticos de calidad —como la Revisión Anual de Producto, estudios de estabilidad, control de cambios o gestión de desviaciones— siguen dependiendo de herramientas genéricas, exceles y otros softwares que no fueron diseñadas […]