Todas nuestras soluciones y aplicaciones de software son desarrolladas con altos estándares de calidad que garantizan el completo cumplimiento de los requerimientos especificados en el análisis del proyecto, así como su correcta operación y funcionamiento.
El sistema RAPSys© es un software técnico de apoyo administrativo para realizar la revisión anual de producto en la industria farmacéutica.
El sistema DMSys© es un software técnico de apoyo administrativo para realizar la revisión anual de producto en la industria de los dispositivos médicos.
El sistema EESys© V2 es un software técnico de apoyo para la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad en la industria farmacéutica.
Artículos relacionados con la industria farmacéutica y nuestros sistemas.
En la industria farmacéutica, contar con un programa anual de estabilidad no es suficiente. El verdadero reto está en demostrar que ese programa se encuentra bajo control, con seguimiento puntual, trazabilidad de cada muestra y visibilidad sobre cualquier desviación operativa que pueda comprometer la validez del estudio.
En la industria farmacéutica, el cumplimiento normativo no es una opción: es una condición esencial para operar. Sin embargo, muchos de los procesos críticos de calidad —como la Revisión Anual de Producto, estudios de estabilidad, control de cambios o gestión de desviaciones— siguen dependiendo de herramientas genéricas, exceles y otros softwares que no fueron diseñadas […]
En la industria farmacéutica, las auditorías regulatorias no solo evalúan el cumplimiento documental, sino la capacidad real de una organización para demostrar que sus procesos están bajo control. En este contexto, la Revisión Anual de Producto (RAP) se ha consolidado como una de las herramientas más sólidas para evidenciar la consistencia, trazabilidad y robustez del […]