Todas nuestras soluciones y aplicaciones de software son desarrolladas con altos estándares de calidad que garantizan el completo cumplimiento de los requerimientos especificados en el análisis del proyecto, así como su correcta operación y funcionamiento.
El sistema RAPSys© es un software técnico de apoyo administrativo para realizar la revisión anual de producto en la industria farmacéutica.
El sistema DMSys© es un software técnico de apoyo administrativo para realizar la revisión anual de producto en la industria de los dispositivos médicos.
El sistema EESys© V2 es un software técnico de apoyo para la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad en la industria farmacéutica.
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En la industria farmacéutica, la validación de procesos no termina cuando el proceso ha sido calificado o cuando se han fabricado los primeros lotes exitosos. El verdadero reto comienza después: demostrar, de forma continua, que el proceso permanece bajo control durante la fabricación rutinaria. Ahí es donde el análisis de tendencias en la validación etapa […]
En la industria farmacéutica, contar con un programa anual de estabilidad no es suficiente. El verdadero reto está en demostrar que ese programa se encuentra bajo control, con seguimiento puntual, trazabilidad de cada muestra y visibilidad sobre cualquier desviación operativa que pueda comprometer la validez del estudio.
En la industria farmacéutica, el cumplimiento normativo no es una opción: es una condición esencial para operar. Sin embargo, muchos de los procesos críticos de calidad —como la Revisión Anual de Producto, estudios de estabilidad, control de cambios o gestión de desviaciones— siguen dependiendo de herramientas genéricas, exceles y otros softwares que no fueron diseñadas […]