Grupo DESISA

COFEPRIS clausura empresa farmacéutica

El pasado mes de septiembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS clausuró planta farmacéutica en el estado de Jalisco debido a algunas irregularidades en la información de sus medicamentos.

Mario2 min de lectura

Logotipo de Cofepris, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, entre documentos y monedas

Logotipo de Cofepris, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, entre documentos y monedas

El pasado mes de septiembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS clausuró planta farmacéutica en el estado de Jalisco debido a algunas irregularidades en la información de sus medicamentos.

De manera rutinaria la COFEPRIS realiza visitas a las plantas farmacéuticas a todas las empresas del ramo. Durante las visitas se detectaron inconsistencias en los estudios de estabilidad y resultados  fuera de especificación, según lo reportó la COFEPRIS.

Según datos oficiales, como parte de las inspecciones que ha hecho la COFEPRIS desde el 1 de enero de 2012 a diferentes plantas productoras de medicamentos en el territorio nacional, se han asegurado 383 toneladas de medicamentos y se han multado a empresas farmacéuticas por más de 82 millones de pesos.

En el mes de enero de este año la COFEPRIS otorgó nuevamente el permiso a la empresa para volver a producir medicamentos. Sin embargo, para comercializarlos deberá presentar ante la autoridad sanitaria el resultado analítico de cada lote medicamento  producido.

Fuente: Ver fuente oficial COFEPRIS

Sin lugar a duda el tener herramientas informáticas que faciliten el control de las actividades como la revisión anual de producto y los estudios de estabilidad es fundamental para evitar incidentes de fuerza mayor.

La autoridad cada vez es mas estricta al momento de auditar a las empresas farmacéuticas. Y ya no se puede dar el lujo de caer en éste tipo de situaciones. Existen maneras de evitarlo y es sistematizando los procesos para una mejor gestión y control.

RAPSys© V2 es un software que le facilitará la administración y el control de la información de la revisión anual de producto, que además de sistematizar el proceso de registro y seguimento, le permitirá el análisis constante durante el proceso de fabricación con la generación de informes y no solo revisar el reporte de revisión anual al final del periodo.

Banner de RAPSys V2, sistema basado en la NOM-059-SSA1-2015 con Apéndice B Normativo, y botón Ver detalles

EESys© es un software que se utiliza para la administración y control de los estudios de estabilidad, evitando inconsistencias, y adicionalmente cuenta con herramientas estadísticas que le permiten tomar decisiones. Le invitamos a que pueda, descargarlo, probarlo, conocerlo y finalmente si cumple sus expectativas, adquirirlo.

Banner de EESys: Software para los Estudios de Estabilidad basado en la NOM-073-SSA1-2015, con botón Ver detalles

El sistematizar estos importantes procesos, robustecerá nuestro sistema de calidad y proporcionarán grandes beneficios adicionales.

Comentarios

Deje su comentario

No se publica. Sirve para poder responderle.

Preparando la verificación…

Los comentarios se revisan antes de publicarse. Protegido por Cloudflare Turnstile.

Siga leyendo

Industria Farmacéutica en México

Grupo Industria Farmacéutica México y LATAM

Grupo DESISA comprometido en apoyar el fortalecimiento tecnológico de la industria farmacéutica de toda América latina y sus colaboradores le invita a formar parte del grupo “Industria farmacéutica en México y LATAM” con el objetivo de crear un espacio de contacto entre profesionales de la industria farmacéutica (Networking) y de compartir información de interés, experiencias, vacantes y posibles colaboraciones (Benchmarking).

1 min de lectura

¿Listo para sistematizar tus procesos farmacéuticos?

Cuéntanos tu reto. Te ayudamos a elegir entre un producto listo o un desarrollo a la medida.