El pasado 5 de febrero de 2016 se publicó en el diario oficial de la federación la nueva NOM-059-SSA1-2015…
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha informado que la NOM-059-SSA1-2015 sobre Buenas prácticas de fabricación de medicamentos y la NOM-164-SSA1-2015 sobre Buenas prácticas de fabricación de fármacos han sido actualizadas para poder ingresar al esquema internacional de PICS (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme), el cual agrupa a las 48 agencias regulatorias sanitarias mas relevantes del mundo.
Estos cambios normativos ayudaran a que México se encuentre dentro de los más altos estándares de regulación en cuestión de las buenas prácticas de fabricación para fármacos y medicamentos. De igual manera al hacer que la industria formacéutica en México adopte estos cambios, facilita el acceso de sus productos a mercados mas regulados y de mayor valor comercial.
Recordamos que las modificaciones a las nom-164 y la nom-059 entrarán en vigor en 180 días naturales a partir del día 4 y 5 de febrero respectivamente fueron publicadas en el diario oficial de la federación.
Descargar NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos
