¿Porque adquirir un software para sistematizar la RAP?

Sin duda alguna el realizar la Revisión Anual de Producto es una tarea complicada que requiere de cierta disciplina, organización, trabajo en equipo, liderazgo y un sistema que administre la información proporcionando las herramientas para hacer que todo este proceso sea mas sencillo.

Es importante reflexionar sobre como llevamos actualmente dicho proceso y como (en caso de ser necesario) podemos mejorarlo.

Por lo que antes de mantener, actualizar, desarrollar ó adquirir un software para sistematizar la Revisión Anual de Producto, debemos considerar algunas cuestiones que nos ayudarán a evaluar todas las opciones disponibles.

Respondámonos las siguientes cuestiones:

• ¿El reporte que se genera en mi empresa, cumple con lo establecido en la normatividad vigente? ¿De acuerdo al Apéndice B Normativo?
• ¿El sistema para la RAP me permite aprovechar la información para prevenir o sólo cumplir la normatividad por cumplirla?
• ¿En la operación del día a día el sistema admite el registro de la información desde el lugar donde se genera?
• ¿El sistema me permite explotar la información de la revisión anual de producto para tomar mejores decisiones y mejorar productos y procesos?
• ¿Si estoy utilizando hojas de cálculo comerciales ó programas gratuitos, he realizado el proceso de validación correspondiente?
• ¿El sistema me permite cumplir con los requisitos de seguridad como lo es, el acceso a la información, rastreabilidad de movimientos y el respaldo de los datos?
• ¿El sistema cumple con los requisitos mínimos para ser validado?
• ¿Si el proveedor de mi sistema actual me ha “comentado” que no es necesario validar su sistema, me he asegurado por mi cuenta de que es cierto?
• ¿El proveedor me entrega manual, guías para instalar e implementar el sistema así como la metodología de validación del mismo?
• ¿El proveedor del sistema me brinda el soporte tecnológico necesario para atender mis dudas y sugerencias sobre el sistema?
• ¿El proveedor me permite revisar el sistema antes de adquirirlo para estar seguro que es lo que estoy buscando?

Le invitamos a reflexionar sobre las preguntas anteriores, analícelas con sus compañeros y directivos, si se ha dado cuenta de que alguna de estas cuestiones no se ha respondido satisfactoriamente, quiza sea momento de considerar el adquirir un software exclusivo para la RAP evitándose preocupaciones futuras.

El sistema RAPSys® es un software para realizar la Revisión Anual de Producto ha sido instalado e implementado en varias empresas farmacéuticas, en México y Latinoamérica, con gran éxito. Además que cumple satisfactoriamente los requisitos regulatorios y presenta dentro de su diseño herramientas estadísticas para el análisis de productos y procesos.