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Revisión Anual de Producto

Cumplimiento normativo y armonización de la Revisión Anual de Producto en América Latina

La Revisión Anual de Producto (RAP) es uno de los pilares del sistema de calidad farmacéutico y un requisito regulatorio ampliamente reconocido a nivel internacional. Sin embargo, en América Latina, uno de los principales desafíos para las empresas farmacéuticas es armonizar el cumplimiento normativo de la RAP frente a los distintos marcos regulatorios nacionales, sin […]

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Revisión Anual de Producto

Reducción de costos utilizando la RAP

La Revisión Anual de Producto (RAP) puede ser de gran utilidad en la reducción de costos. Identificar y utilizar las herramientas para hacerlo brindará a la gerencia de calidad una gran oportunidad de presentar ahorros a las empresas farmacéuticas.

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Revisión Anual de Producto

Agrupación de productos en la RAP

¿Se puede o no se pueden agrupar productos para la elaboración del reporte de revisión anual de producto? ¿Que dice la normatividad? Como es sabido la NOM-059-SSA1-2015 en el punto 5.9.1.2 establece que “No se permite la agrupación de productos independientemente de que durante su producción se empleen procesos y equipos similares”. ¿Esto aplica a […]

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RAPSys

Beneficios de una Revisión Anual de Producto Efectiva

Los beneficios de efectuar la Revisión Anual de Producto (RAP) son mucho mayores que los del mero cumplimiento regulatorio. Nos provee una visión retrospectiva del desempeño del producto para determinar si es necesario efectuar cambios. A continuación le exponemos algunos importantes beneficios que brinda el efectuar una efectiva RAP

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