La gestión del inventario de muestras en estudios de estabilidad es un componente crítico en la industria farmacéutica. Un error en la trazabilidad de las muestras puede generar retrasos, desviaciones regulatorias e incluso la repetición de estudios completos, lo que significa pérdida de tiempo y dinero. ¿La clave? Un sistema eficiente, automatizado y en cumplimiento […]
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En la actualidad el uso de la estadística en los estudios de estabilidad se ha convertido en una herramienta fundamental e imprescindible para obtener el conocimiento de las cinéticas de degradación, para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias, cabe mencionar que para las agencias regulatorias como la FDA […]
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Debido a la necesidad de crecimiento y al impulso de mejora que los clientes de la industria farmacéutica requieren, ahora el sistema EESys© V2 puede almacenar la información en una base de datos más robusta, la base de datos de Microsoft® SQL Server.
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Hoy jueves 11 de julio de 2019 nos complace informar sobre el lanzamiento del nuevo sistema EESys© V2 un software para la administración, control y estadística de los estudios de estabilidad, en la industria farmacéutica y farmoquímica. Es una versión completamente mejorada en tecnología y funcionalidades.
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Sin duda alguna, existen varios métodos estadísticos que son de gran utilidad para estimar el periodo de caducidad de un medicamento. En este artículo analizaremos métodos para estudios de estabilidad a largo plazo y a corto plazo.
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En México y todos los países desarrollados, el registro sanitario de medicamentos es un trámite obligado para las empresas que los fabrican. Así que es importante conocer como realizar el trámite, su duración y las herramientas técnicas que te ayudarán a facilitarlo.
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La estabilidad de un medicamento puede definirse como el tiempo durante el cual su actividad química y/o biológica y sus características físicas no cambian de forma considerable. Entonces, en los estudios de estabilidad de medicamentos se establecen condiciones extremas a los que un medicamento podría llegar a estar para analizar cual sería su comportamiento físico, […]
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La estabilidad de un medicamento es la capacidad que tiene un fármaco o medicamento de mantenerse dentro del nivel de calidad que se establece en la etiqueta del envase que lo contiene, al menos durante el periodo de vida útil que le fue aprobado por la autoridad sanitaria, para el caso de México, la COFEPRIS.
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