Estudios de Estabilidad de Medicamentos
Auditorías internas en estudios de estabilidad: guía básica para cumplir con COFEPRIS, INVIMA y FDA
Para que los estudios de estabilidad sean válidos ante organismos reguladores como COFEPRIS, FDA o INVIMA, no basta con realizarlos: deben estar perfectamente documentados, trazables y auditables. Por ello, las auditorías internas juegan un papel clave en el cumplimiento normativo. En este artículo te compartimos una guía práctica para realizar auditorías internas efectivas en estudios […]
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