La integración de la etapa 3 de validación con la revisión anual de producto es esencial en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Al combinar estos dos procesos, se pueden identificar y resolver problemas de manera rápida y eficiente, lo que garantiza que los productos cumplen con los […]
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Iniciamos el 2023 y deseamos que nuestros clientes y amigos tenga un excelente año, logrando metas y alcanzando los resultados esperados. En Grupo DESISA, valoramos el cuidado de los detalles en todo lo que hacemos. Nuestro compromiso con la calidad se refleja en nuestro cambio de imagen corporativa que proyecta compromiso, modernidad y un enfoque […]
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En esta cápsula informativa hablaremos que estadísticas son las más comunes y porque se usan para el análisis de los datos estadísticos en la revisión anual de producto.
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¿PARA QUE FUE DISEÑADO? RAPSys© V2 es un software que permite realizar sistemáticamente los procesos de Revisión Anual de Producto y Validación Etapa 3 (Verificación continua del proceso) en la Industria Farmacéutica y Farmoquímica. Modifica la percepción de que el resultado del proceso se analiza “al final de…”, por “durante de…” lo que proporcionará toma de decisiones preventivas, evitando […]
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El día de hoy lunes 12 de septiembre de 2022 nos complace informar el lanzamiento oficial del nuevo DMSys©, un software para la revisión anual de producto en la industria de dispositivos médicos, que fue desarrollado en base en los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2021 y estándares internacionales para realizar la revisión anual de producto.
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En esta cápsula informativa hablaremos sobre el proceso global para realizar la revisión anual de producto o revisión periódica de calidad. Las etapas, el porqué y su importancia.
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Este es el primer video de una serie de cápsulas relacionadas con la revisión anual de producto, o revisión periódica de la calidad. En esta ocasión respondemos las siguientes preguntas: ¿Qué es la revisión anual de producto? ¿Cuál es el objetivo de la RAP? ¿Cuál es el panorama internacional normativo de la RAP?
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El pasado 20 de diciembre de 2021 se publicó en el diario oficial de la federación la nueva NOM-241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos…
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El sistema RAPSys© V2 ahora cuenta con una gran herramienta de Interface Universal (RI) la cual nos permitirá aprovechar el registro de datos realizado en otros sistemas, evitando asi la re-captura de información.
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En esta ocasión nos gustaría compartirles el video que publicamos en la página de LinkedIn sobre mantenimiento del estado validado y garantía funcional para sistemas computarizados en la industria farmacéutica.
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