El sistema RAPSys© V2 ahora cuenta con una gran herramienta de Interface Universal (RI) la cual nos permitirá aprovechar el registro de datos realizado en otros sistemas, evitando asi la re-captura de información.
1 min de lectura
En esta ocasión nos gustaría compartirles el video que publicamos en la página de LinkedIn sobre mantenimiento del estado validado y garantía funcional para sistemas computarizados en la industria farmacéutica.
1 min de lectura
En la actualidad el uso de la estadística en los estudios de estabilidad se ha convertido en una herramienta fundamental e imprescindible para obtener el conocimiento de las cinéticas de degradación, para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias, cabe mencionar que para las agencias regulatorias como la FDA […]
2 min de lectura
En las auditorias realizadas a empresas farmacéuticas por parte de la agencia regulatoria COFEPRIS en México respecto a la revisión anual de producto, una de las oportunidades de mejora más frecuentes reveladas por la misma agencia es “No se realiza análisis de tendencias utilizando herramientas estadísticas“. Así que, en este artículo expondremos una de estas […]
4 min de lectura
Hoy en día es de suma importancia llevar a cabo un control adecuado de los estudios de estabilidad, ya que las entidades regulatorias establecen criterios a cumplir según las normas de cada país e internacionalmente según lo dicta la ICH. La interrogante aquí sería ¿La empresa farmacéutica donde trabaja está cumpliendo con estos criterios?
2 min de lectura
Desafortunadamente aún persiste en algunas empresas de la Industria farmacéutica la problemática referente al proceso “manual” de la Revisión Anual de Producto o revisión periódica de producto. Les presentamos la solución idónea para evitar continuar con estos inconvenientes de integridad de la información.
4 min de lectura
Lanzamiento RAPSys© V2.4 El pasado viernes 11 de diciembre de 2020 se les informó a nuestros clientes del lanzamiento de RAPSys© V2.4 el cual contempla como una de sus principales mejoras la incorporación del reporte para la verificación continua de la calidad o validación fase 3. Además de incluir firmas electrónicas para confirmar las modificaciones […]
2 min de lectura
Una de las funciones de aseguramiento de calidad y/o validación es comparar los lotes actuales contra el histórico. Pero ¿que herramientas estadísticas se pueden utilizar para analizar los datos recientes contra su historia?
2 min de lectura
Grupo DESISA comprometido en apoyar el fortalecimiento tecnológico de la industria farmacéutica de toda América latina y sus colaboradores le invita a formar parte del grupo “Industria farmacéutica en México y LATAM” con el objetivo de crear un espacio de contacto entre profesionales de la industria farmacéutica (Networking) y de compartir información de interés, experiencias, vacantes y posibles colaboraciones (Benchmarking).
1 min de lectura
En la actualidad las agencias sanitarias dan mucha importancia al uso de herramientas y métodos estadísticos, a la hora de una inspección sanitaria. Las empresas deben tener disponible los datos reales de la verificación continua del proceso y un sistema estadístico robusto y validable que la sustente.
2 min de lectura
